Do zespołu Inżynierii poszukujemy Starszego Inżyniera Procesu i Produktu, który będzie odpowiadać za rozwój produktu oraz doskonalenie procesów produkcyjnych i jakościowych związanych z innowacyjnymi urządzeniami elektronicznymi dla diagnostyki kardiologicznej.
Wymagania:
- Minimum 5 lat doświadczenia na stanowisku związanym z rozwojem produktu, procesów produkcyjnych lub inżynierią procesu, preferencyjnie w branży medycznej lub elektronicznej
- Doświadczenie w transferze produktów do produkcji seryjnej (NPI - New Product Introduction).
- Umiejętność tworzenia i aktualizacji dokumentacji technicznej, procesowej oraz produkcyjnej.
- Doświadczenie w definiowaniu procesów produkcyjnych, BOMów, Routingów .
- Doświadczenie w prowadzeniu walidacji narzędzi i procesów produkcyjnych.
- Doświadczenie w analizie przyczyn źródłowych problemów jakościowych oraz wdrażaniu działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA).
- Znajomość narzędzi jakościowych i ciągłego doskonalenia, takich jak FMEA, 8D, 5 Why, SPC, MSA.
- Umiejętność czytania dokumentacji technicznej, schematów elektrycznych oraz rysunków technicznych.
- Doświadczenie w automatyzacji raportowania i przetwarzania danych z wykorzystaniem Microsoft Excel oraz VBA.
- Umiejętność efektywnej współpracy w zespołach interdyscyplinarnych oraz prowadzenia projektów technicznych.
- Samodzielność, odpowiedzialność i bardzo dobre umiejętności analityczne.
Mile widziane:
- Znajomość wymagań jakościowych i regulacyjnych dla wyrobów medycznych, w szczególności ISO 13485 oraz zasad zarządzania ryzykiem zgodnych z ISO 14971.
- Znajomość wymagań MDR 2017/745 oraz procesu utrzymania zgodności wyrobów medycznych.
- Doświadczenie we współpracy z jednostkami certyfikującymi oraz podczas audytów klientów i audytów regulacyjnych.
- Znajomość wymagań dotyczących bezpieczeństwa elektrycznego i kompatybilności elektromagnetycznej urządzeń medycznych.
- Doświadczenie w produkcji i testowaniu urządzeń IoT, telemedycznych lub monitorujących parametry pacjenta.
- Umiejętność projektowania stanowisk testowych i procesów produkcyjnych.
- Znajomość systemów ERP oraz MES.
- Doświadczenie w zarządzaniu projektami technicznymi.
- Certyfikat Lean Manufacturing, Six Sigma Green Belt lub Black Belt.
- Umiejętność modelowania 3D oraz znajomość oprogramowania SolidWorks lub Inventor w stopniu ponad podstawowym.
- Praktyczna znajomość podstawowych technologii druku 3D.
- Podstawowa znajomość narzędzi CAD oraz oprogramowania do analizy danych produkcyjnych.
- Praktyczna znajomość baz danych oraz umiejętność tworzenia i optymalizacji zapytań SQL na potrzeby analiz produkcyjnych, jakościowych i procesowych.
- Znajomość platform Microsoft Power Platform (Power Apps, Power Automate, Power BI).
- Umiejętność projektowania i tworzenia prostych aplikacji webowych wspierających procesy produkcyjne, jakościowe lub serwisowe.
- Doświadczenie w wykorzystaniu technologii webowych (HTML, CSS, JavaScript, React, .NET, Python lub pokrewne).
Zakres obowiązków:
- Nadzór nad procesami produkcyjnymi oraz ich ciągłe doskonalenie pod kątem jakości, kosztów i wydajności.
- Wdrażanie nowych produktów do produkcji seryjnej oraz zapewnienie ich płynnego transferu z działu R&D.
- Opracowywanie, wdrażanie i aktualizacja dokumentacji procesowej, instrukcji pracy oraz procedur produkcyjnych.
- Analiza problemów jakościowych i produkcyjnych oraz inicjowanie skutecznych działań korygujących i zapobiegawczych.
- Prowadzenie analiz FMEA dla produktów i procesów oraz ocena ryzyka technicznego.
- Definiowanie i wdrażanie metod kontroli jakości oraz planów testowych dla produktów medycznych.
- Projektowanie, optymalizacja i walidacja procesów produkcyjnych zgodnie z wymaganiami systemu jakości.
- Współpraca z działami R&D, Jakości, Zakupów, Produkcji oraz Serwisu w celu zapewnienia wysokiej jakości produktów.
- Udział w audytach wewnętrznych, zewnętrznych oraz inspekcjach regulacyjnych.
- Nadzór nad analizą danych produkcyjnych i jakościowych oraz raportowanie kluczowych wskaźników (KPI).
- Koordynacja działań związanych z kwalifikacją i oceną dostawców w zakresie procesów technologicznych.
- Prowadzenie projektów optymalizacyjnych i wdrażanie rozwiązań Lean Manufacturing.
- Wsparcie techniczne produkcji w zakresie rozwiązywania bieżących problemów procesowych i produktowych.
- Szkolenie pracowników produkcyjnych oraz inżynieryjnych w zakresie nowych procesów, produktów i standardów jakościowych.
- Udział w tworzeniu strategii rozwoju procesów produkcyjnych i technologii wykorzystywanych w organizacji.
- Opracowywanie i utrzymywanie narzędzi wspierających produkcję i jakość z wykorzystaniem VBA, SQL oraz technologii webowych.
- Projektowanie i rozwijanie wewnętrznych aplikacji wspierających procesy produkcyjne, testowe i serwisowe.
Oferujemy:
- Prywatną opiekę medyczną - oferujemy bezpłatne pakiety zdrowotne
- Dofinansowanie do karty Multisport
- System motywacyjny - oferujemy roczny system premiowy oparty o realizowane cele
- Stawiamy na relacje - wspólnie świętujemy ważne wydarzenia, organizujemy spotkania integracyjne i wewnętrzne eventy
- Możliwość pracy z innowacyjnymi rozwiązaniami - działamy w nowoczesnych technologiach medycznych - telehealth i AI dla branży healthcare, realizując międzynarodowe projekty
- Pracę, która realnie wpływa na zdrowie pacjentów na świecie - Twoja praca = czyjeś zdrowie
W Medicalgorithmics wierzymy, że przyszłość kardiologii będzie kształtowana przez połączenie technologii z ewoluującymi modelami opieki zdrowotnej, koncentrującymi się na opiece skoncentrowanej na pacjencie.
To innowacyjne podejście ma na celu zrewolucjonizowanie diagnostyki kardiologicznej poprzez oferowanie nowego oprogramowania do wizualizacji i analizy danych, zmieniając krajobraz opieki kardiologicznej.
Nasze bieżące badania naukowe i współpraca z wiodącymi ośrodkami kardiologicznymi na całym świecie potwierdzają nasze zaangażowanie w badania. Partnerstwa te dają nam dostęp do niezbędnych danych i najwyższej klasy personelu medycznego, co staje się kluczowym czynnikiem dla dalszego rozwoju i innowacji w diagnostyce kardiologicznej.